Vijesti

U cilju daljeg poboljšanja mogućnosti upravljanja rizicima i kontrole kvaliteta u radu i upotrebi medicinskih sredstava, jačanja upravljanja kvalitetom i sigurnošću medicinskih sredstava, standardizacije rada i upotrebe medicinskih sredstava, te osiguravanja sigurne i efikasne upotrebe medicinskih sredstava u nadležnosti je uspostavljen normalizovani model nadzora za medicinska sredstva.Nedavno je Biro za nadzor tržišta i administraciju okruga Zhangxian, provincija Gansu, Kina, pokrenuo posebnu inspekciju rada i upotrebe medicinskih uređaja.

Ova posebna inspekcija se fokusira na nabavku i upotrebu sterilnih i implantabilnih medicinskih sredstava, medicinskih sredstava za prevenciju i kontrolu epidemije, odabranih medicinskih sredstava za centralizovanu i količinsku nabavku, stomatoloških uređaja, opreme i instrumenata za oftalmološko mjerenje i dijagnostiku, te naljepnica.Da li je registrovana ili zavedena u skladu sa zakonom, da li postoje dokumenti o certificiranju usklađenosti i istekli, nevažeći ili zastarjeli medicinski uređaji;da li su kvalifikacije dobavljača i dokumenti o certifikaciji proizvoda strogo provjereni;da li uslovi skladištenja medicinskih sredstava ispunjavaju zahteve za označavanje etiketa i uputstava, i da li je potrebno upravljanje hladnim lancem; da li je medicinski uređaj opremljen odgovarajućim objektima i opremom;da li ispunjava obaveze u vezi praćenja štetnih pojava medicinskih sredstava i dr. Inspekcijom je utvrđeno da pojedine jedinice poslovanja i upotrebe medicinskih sredstava nisu izvršile kontrolu zakonitosti dobavljača i nabavljene medicinske opreme u skladu sa propisima, nisu utvrdile kompletnu medicinsku kvalifikacioni fajlovi dobavljača uređaja, nepravilno upravljanje računima za kupovinu i prodaju medicinskih uređaja i oblastima za prikaz medicinskih uređaja.Neuspjeh postavljanja očiglednih znakova prema potrebi itd.

Reagujući na probleme utvrđene u inspekcijskom nadzoru, službenici reda su na licu mjesta davali ispravna mišljenja i na licu mjesta vodili otklanjanje, koja su u osnovi sprovedena i biće nadzirana radi daljeg poboljšanja u kasnijoj fazi.Podneseni su i istraženi slučajevi za 5 kompanija koje su imale nezakonito poslovanje i korištenje, a 3 slučaja su riješena, uz kaznu od 6.000 juana.
Druga kineska kompanija, ALPS, striktno se pridržava tržišnog nadzora, i to za jednokratnu upotrebušpricevisu dobro prihvaćeni na tržištu.